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肝癌細(xì)胞凋亡、壞死或主動分泌釋放DNA片段到血液中，匯成細(xì)胞游離DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量檢測，通過在人外周血中捕獲含有腫瘤特異5hmC信號（5-羥甲基胞嘧啶）的序列，進(jìn)行測序和分析，實現(xiàn)早期肝癌的精準(zhǔn)診斷。

●該產(chǎn)品與上海中山醫(yī)院樊嘉院士、東方肝膽醫(yī)院王紅陽院士合作開發(fā)。基于多中心臨床試驗（樣本數(shù)約3000例）的檢測結(jié)果，產(chǎn)品參數(shù)如下：

●推薦場景：患者血清AFP檢測結(jié)合超聲檢查不能排除是否患肝癌，需進(jìn)一步檢查或隨訪

應(yīng)用舉例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要隨訪，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷；

應(yīng)用舉例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一種動態(tài)影像檢查無典型腫瘤表現(xiàn)，或兩種動態(tài)影像檢查結(jié)果不一致，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷；

應(yīng)用舉例三：患者肝占位活檢為陰性，需要隨訪，或肝占位的部位活檢操作有困難，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷；

應(yīng)用舉例四：乙肝患者需定期篩查肝癌，肝硬化對小肝癌的B超影像檢測易產(chǎn)生干擾，即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷。

                                                                                       與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物相比

肝癌5hmC高通量檢測獨立應(yīng)用時準(zhǔn)確度優(yōu)于AFP，可實現(xiàn)較之現(xiàn)有診斷技術(shù)更好的輔助診斷。

針對小肝癌（B超肝占位<3cm）的檢出率（79%）較腫瘤標(biāo)志物AFP（45%）更高，更適用于肝癌的早期篩查。